国产胸腺肽市场份额约10亿 免疫调节剂的春天已到来？

观察近几年医院市场，生化药物和生物技术药物已成为不可缺少的重要品种，人血白蛋白和胸腺素两大药品在重大手术、癌症治疗、提高细胞免疫功能中发挥了一定的作用，并且进一步证明我国的生物类企业已踏上了快速发展的列车。

什么是胸腺素类药物？

胸腺素是哺乳动物胸腺中存在的一类多肽化合物，是与免疫细胞发育分化相关的分子，具有使T淋巴细胞分化、增殖、提高细胞免疫功能的作用，能破坏其感染的靶细胞，还可激活NK细胞活性，促进与免疫相关的细胞因子的产生，是复合治疗慢性乙肝、丙肝、免疫缺陷综合征药物，在非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤治疗中也发挥了较大的作用。

胸腺肽最早是由Serono公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子，1980年在意大利上市，尔后在欧美注册和临床。20世纪80年代中期我国开发成功后。正式批准为“免疫调节剂”，投入生产，命名为胸腺肽，1998年，胸腺肽片剂和胶囊也被我国卫生部批准生产。

常用的胸腺素制剂还有胸腺素α1，胸腺素α1是胸腺中存在的单一组分的多肽物质，1997年由赛生Sciclone公司开发上市，现已被24个国家批准用于慢性乙型肝炎HBV的治疗，在欧美日等国也用于治疗丙型肝炎HCV、肝细胞癌及增强免疫疾病的治疗，赛生公司的胸腺素α1已在我国获得注册。

肽制品：国产人血白蛋白已成主流

我国治疗常用的人血白蛋白药品中，主要有注射液和冻干剂，均在临床发挥着重要作用，也是多年来医院中的畅销品牌，在重点城市样本医院用药排行榜上，连续七年稳居第二位。

据全国重点城市用药金额分析表明，2001年人血白蛋白为2.18亿元，2003年增长到3.02亿元，同上年相比增长了15.78%，其中：进口人血白蛋白仅为8.18%，国产药已占91.82%，从而成为市场中的主流。

回顾产品的发展进程，1995年以前我国生产注射的用人血白蛋白的生物制品所和企业有11家，而到1999年已达到31家。目前经过国家定点并通过GMP认证的血液制品生产单位36家，全部实现了自动化灌装生产线，从而满足了市场的需要。自从2001年天坛生物制品股份的产品形成规模生产后，国产人血白蛋白逐渐占据了市场的主要份额，2002年我国具有一定规模的生产企业已达到13家，年产量为7.33亿支。

国产胸腺肽市场份额约10亿元

近几年，我国胸腺肽制品从产量到销量已不断扩大，市场增长率较快。国家发改委医药信息中心网公布的资料表明：我国2001年胸腺肽产量为3089万丈，同比上一年增长了2倍多。2002年我国受非典疫情的影响，胸腺肽市场需求量急速上升，销售一路畅通，注射用5mg胸腺素产量为3287万支，主要厂商是西安迪赛生物药业，约占64.74%。此外，湖南郎力夫制药、哈高科白天鹅药业、黑龙江安达迪龙制药和白求恩医大药厂的产量占25%，测算国产胸腺肽市场份额约在10亿元左右。